Почему помещения ISO 7 терпят неудачу при модернизации (что обычно обнаруживают наши инженеры)
При модернизации сбои ISO 7 обычно происходят по одним и тем же причинам:
Утечка из байпаса вокруг фильтров тонкой очистки (плохая герметизация, неровная рама, нестабильное сжатие)
Не-неравномерное распределение воздушного потока (мертвые зоны, короткие-пути контура, турбулентность вблизи критических зон)
Режимы загрузки фильтров, которые со временем меняют баланс воздушного потока
Доступ для технического обслуживания, затрудняющий правильную замену и проверку герметичности
Этот проект ясно продемонстрировал два из них: риск утечки на заключительном этапе и неповторяемое распределение воздушного потока от -к-смещения.
Решение: покрытие FFU + гель-герметизация HEPA-боксов при окончательной фильтрации

Мы предложили решение, которое можно установить поэтапно и проверить шаг-за-шагом:
1) FFU для стабилизации воздушного потока и уменьшения "переменчивости-от-комнат"
FFU позволяют потолку стать двигателем воздушного потока. Вместо того, чтобы полагаться только на статику воздуховодов и рассеивание диффузора, комната получает:
Более последовательное распределение поставок по зоне
Упрощенная балансировка за счет регулировки воздушного потока FFU там, где это необходимо.
Более чистый путь к поддержанию отношений давления
2) Гелевые-герметизирующие коробки HEPA для управления байпасом на границе конечного фильтра.
Клеммную коробку с гелевым-уплотнением выбирают по одной причине:контроль утечекна интерфейсе фильтра-с-корпусом.
По сравнению с обычными системами сжатия прокладок конструкции гелевых уплотнений:
Улучшение допуска уплотнения при незначительных различиях в установках
Уменьшите риск микро-разрывов, вызванных неравномерным сжатием.
Поддержка более повторяемых результатов обслуживания при замене фильтров
Примечания по сборке и спецификациям (что мы зафиксировали в запросе предложений)
Чтобы избежать типичных сюрпризов при модернизации, перед началом производства мы подтвердили следующее:
Факторы выбора ФФУ
Ограничения размера сетки потолка и компоновки
Требуемый воздушный поток и целевая скорость воздухообмена
Ограничения по питанию и шуму
Сервисный доступ для обслуживания
Совместимость с процедурами замены фильтров
Факторы клеммной коробки с гелевым-уплотнением
Размеры потолочного модуля и ограничения по весу
Геометрия гелевых каналов и выравнивание границ раздела-ножевых кромок
Требуемый класс HEPA (H13/H14) и пакет испытаний/документации.
Способ доступа (обслуживание в помещении-против обслуживания в помещении-)
Монтаж и ввод в эксплуатацию (как мы снизили риск при модернизации)
Этот завод не мог позволить себе длительную остановку. Подход был организован:
Установка и ввод в эксплуатацию терминальных модулей по зонам
Прежде чем расширять зону покрытия, проверьте герметичность и распределение воздушного потока.
Установите базовые показания падения давления и воздушного потока для отслеживания поведения нагрузки.
Установите правило замены, привязанное к тенденциям DP, а не к «календарному угадыванию».
Наши инженеры часто видят, что проекты модернизации терпят неудачу, потому что ввод в эксплуатацию рассматривается как оформление документов. Здесь контрольной точкой был ввод в эксплуатацию.
Сообщение-Обновление результатов подсчета частиц (что изменилось после модернизации)
После модернизации объект провел подсчет частиц в рамках своего плана проверки.
Самым важным результатом не было ни одного «лучшего чтения». Это была стабильность:
Количество частиц сталоповторяемость в течение смены
Вариабельность во время нормальной работы двери уменьшена.
Команда могла бы соотнести изменения производительности с тенденциями DP и действиями по техническому обслуживанию.
Как представить результаты, не-заявляя слишком много (рекомендуемый формат для вашего блога):
«До: показания значительно менялись во время повседневной эксплуатации».
«После: показания стабилизировались и стали повторяемыми при тех же условиях эксплуатации».
«Проверка была подтверждена постоянным распределением воздушного потока и более плотным интерфейсом конечного фильтра».
Если хотите, вы можете вставить простую таблицу с помощью:
Место(а) тестирования
Используемые каналы размера частиц
Краткие заявления «До и после»
(Без публикации конфиденциальных номеров.)
Что это значит для других фармацевтических проектов
Если вы планируетефармацевтические фильтры для чистых помещенийдля зоны ISO 7 редко принимается решение «HEPA или не HEPA». Речь идет о:
Как герметизируется и обслуживается финальная ступень
Как воздушный поток распределяется и поддерживается с течением времени
Может ли ваша команда регулярно проверять производительность без серьезных простоев
Для многих модификацийРешения для чистых помещений ISO 7более предсказуемы, когда FFU обеспечивают распределение воздушного потока, а терминалы с гелевыми уплотнениями обеспечивают контроль утечек.

