Воздушный душ помогает. Они не заменяют халат.
Воздушный душ может удалить частицы с поверхности одежды и тележек перед входом в помещение. При правильном использовании он также может снизить загрязнение последующих фильтров чистых помещений. Компания Clean Air Products описывает воздушный душ как этап обеззараживания, который помогает более чистому воздуху поступать в чистое помещение и может снизить нагрузку на фильтры HEPA. В то же время руководство FDA по асептике ясно дает понять, что персонал должен поддерживать в работе перчатки и халаты, не допускающие контаминации-, а Приложение 1 помещает контроль контаминации в более широкую сферу.Стратегия контроля загрязнения (CCS). Другими словами, воздушный душ — это дополнительный уровень контроля, а не замена халатной дисциплины.
Ключевой вывод:если операторы носят неправильную одежду, касаются грязных поверхностей или торопятся войти, воздушный душ не спасет систему.
Наши инженеры часто видят эту ошибку при модернизации. Сайт добавляет воздушный душ возле входа и ожидает, что ночью комната будет вести себя как более чистая комната. Этого не происходит. Слабым местом обычно является входной рабочий процесс, а не кабинет.
Как воздушный душ на самом деле удаляет частицы
Принцип работы прост.
Высокоскоростной-воздушный фильтр HEPA-выходит через несколько сопел и ударяет на оператора или тележку с разных направлений. Поток воздуха удаляет с поверхности одежды отдельные частицы. Эти частицы затем втягиваются обратно в контур рециркуляции, где предварительный фильтр улавливает более крупный мусор, а ступень HEPA удаляет более мелкую фракцию перед повторным использованием воздуха. Компания Clean Air Products отмечает, что эффективность очистки обусловлена главным образомскорость соплаивоздухобъем, и что в воздушных душах обычно используется предварительный фильтр плюс ступень HEPA в контуре рециркуляции.
Вот почему три переменных дизайна имеют большее значение, чем ожидает большинство покупателей:
• Скорость сопла
•Размещение и угол сопла
•Объем рециркуляции воздуха
Если один из них слабый, корпус все равно может выглядеть впечатляюще на чертеже и неэффективно при реальном использовании.
Почему конструкция насадки воздушного душа важнее размера шкафа
Большой шкаф не означает автоматически лучшую дезинфекцию.
Компания Clean Air Products в своем техническом документе делает два полезных замечания:
первый,более высокая скорость сопла удаляет больше загрязнений; во-вторых, эффективность падает по мере увеличения расстояния от сопла, поэтому большее количество сопел, расположенных рядом с работником или продуктом, улучшает очистку. В том же документе также отмечается, что прямая-конструкция с соплами на противоположных стенках облегчает очистку персоналом, в то время как конструкция с углом 90 градусов имеет меньше сопел и обычно требует от оператора поворота на 360 градусов для обеспечения достаточного покрытия.
Это дает вам практическое правило проектирования:
Хорошая конструкция насадки должна создавать перекрывающиеся зоны воздействия.
При душевых душах для персонала мы обычно хотим охватывать:
• грудь и верхняя часть туловища
•рукава и предплечья
• бедра и боковые швы
• голени и область для обуви
Это места, где держатся частицы.
Есликонструкция насадки воздушного душавзрывает только центральную линию тела, оставляя мертвые зоны по бокам и нижней части тела. Если сопла расположены слишком далеко, сила очистки падает. Если угол слишком плоский, воздух скользит по одежде и не попадает в складки, где собираются частицы.
Полезная инженерная цель – это не «больше сопел». Это «лучшее перекрытие с меньшим количеством мертвых зон».
Правильное время продувки обычно невелико. Это последовательно.
Именно здесь многие проекты слишком усложняют проблему.
Не существует универсального правила GMP, согласно которому каждый воздушный душ должен продолжаться ровно одно количество секунд. На практике для входа персоналаот 15 до 20 секундявляется надежной отправной точкой для проверки во многих проектах чистых помещений. Мы часто используем этот диапазон, потому что он достаточно длинный, чтобы выполнять реальную работу, и достаточно короткий, чтобы не образовываться очередь при смене смены.
Короче говоря, цикл часто становится символическим.
Гораздо дольше операторы теряют терпение, и СОП начинает давать сбои.
Наши рекомендации по вводу персонала
Начните с15–20 секунд, а затем проверьте его на месте на основе:
• тип одежды
• классификация номеров
• частота трафика
• Измеренная чистота до и после входа
•поведение оператора во время цикла
Недавно мы помогли клиенту из Юго-Восточной Азии, который установил таймер на 10 секунд, потому что беспокоился о пропускной способности. На бумаге это выглядело эффективно. На самом деле операторы едва успели остановиться, как дверь открылась. Продление цикла и ужесточение СОП улучшили стабильность в большей степени, чем замена воздуходувки.
Лучшее время цикла — это то, которому фактически будут следовать операторы и которое может доказать помещение.
СОП имеет такое же значение, как и машина
Правильно спроектированный воздушный душ все равно может работать хуже, если входные СОП неудовлетворительны.
Это особенно актуально в фармацевтической и электронной промышленности, где операторы склонны повторять одно и то же сокращение десятки раз в день.
Практическая СОП для входа персонала
Обычно мы рекомендуем простую, выполнимую последовательность действий:
•Войдите полностью и остановитесь. Не опирайтесь на стену и не блокируйте обратный путь.
• Лицом вперед в первой части цикла.
•Поворачивайте медленно, если этого требует компоновка шкафа, особенно в конструкциях с углом 90-градусов или односторонних конструкциях.
•Держите руки немного дальше от тела, чтобы были видны рукава и боковые швы.
• Не открывайте выходную дверь раньше времени и не торопитесь с блокировкой.
•Выходите прямо в контролируемую зону, не касаясь не-чистых поверхностей.
Компания Clean Air Products отмечает, что двери воздушного душа должны быть заблокированы, чтобы пользователи не могли уйти до завершения цикла. Это не удобство
особенность. Это часть логики контроля загрязнения-.
Практическая СОП для ввода тележки или материала
Для тележек и контейнеров:
• Снимите внешнюю обертку там, где этого требует СОП.
•избегайте перегрузки камеры
• держите поверхности открытыми для потока воздуха
•не допускайте, чтобы углы упаковки блокировали выпуск сопла.
• проверьте экспозицию колеса и нижней-рамы.
Где воздушные ливни имеют наибольший смысл
Воздушный душ обычно имеет смысл, когда:
• частое перемещение персонала
•одного халата недостаточно, чтобы контролировать свободное ношение-в
• помещение чувствительно к загрязнению твердыми частицами
• тележки или передаваемые предметы вводятся повторно.
•предприятию нужен еще один барьер перед контролируемым пространством
Они имеют меньше смысла, когда сайт пытается использовать их вместо:
• правильная одежда
• контроль давления в помещении
•вступительная дисциплина
• уборка и санитария
• правильно спроектированная система отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха и фильтрации.
Вот почему мы советуем покупателям оценивать воздушный душ как частьсистема входа в чистое помещение, а не как отдельная-покупка.